.RU

Отчет март 2012 в федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (фц мблс)





ОТЧЕТ

Март 2012

В Федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербург (ФЦ МБЛС)


От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу (РЦ МБЛС)


Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

^ Копия Северо-Западный Центр по контролю качества лекарственных средств


Подготовлено Руководитель РЦ МБЛС Колбин А.С.

Научный руководитель РЦ МБЛС Бурбелло А.Т.

Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А

Исполнитель Руководитель научно-методического отдела РЦ МБЛС Загородникова К.А.




Содержание




I.

Данные о неблагоприятных побочных реакциях

2

II.

Организационно-методические действия

3

III.

Планы

Приложение 1

Приложение 2


4

5

6



I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

^ 1. За отчетный период 1 месяц (март 2012) было получено 16 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей – 16:

клинических фармакологов – 15

врачей других специальностей - 1

провизоров – 0;

пациентов – 0

среднего медицинского персонала – 0;


^ 2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 0

Стационары - 16

Клиники СЗГМУ им. И.И.Мечникова МЗ и СР РФ – 8

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко» - 4

СПб ГУЗ Пушкинский противотуберкулезный диспансер – 1

СПб ГУЗ госпиталь ветеранов войн. – 3


^ 3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

J01 (антибиотики) - 6

J04 (антитуберкулезные) - 1

N05А (антипсихотики) - 4

N01 (анестетики) - 1

N02 (аналгетики, НПВС) – 1

С07 (бета-блокаторы) – 1

H03В (антитиреоидные) – 1

V08 (контрастные) – 1


  1. Зарегистрировано 6 серьезных реакций:

    1. Севофлуран – рабдомиолиз (продление госпитализации)

    2. Ванкомицин – почечная недостаточность (продление госпитализации)

    3. Клозапин – нейтропения (продление госпитализации)

    4. Пропилтиоурацил – нейтропения (продление госпитализации)

    5. Цефотаксим – удушье, гипотония (продление госпитализации)

    6. Метамизол натрия – отек, бронхоспазм, гипотония (продление госпитализации)



Причинно-следственную связь удалось определить для 16 реакций как:

^ Определенная – 3 случая

вероятная – 5 случаев

возможная – 7 случаев

условная – 1 случай

Оценку проводили по шкале Наранжо


^ II. Организационно-методические действия

  1. Проведена лекция-семинар «Фармакоэпидемиологические исследования по применению и безопасности лекарств во время беременности». Лектор – проф. университета г. Осло Hedvig Nordeng (отчет в приложении 4)

  2. Продолжается мониторинг безопасности ЛС в Северо-западном регионе.

  3. Производится рассылка информационных писем в стационары и поликлиники Северо-Западного Региона РФ о новостях фармаконадзора.

  4. Поддерживается веб-ресурс для заполнения формы-извещения о НПР в реальном времни в Интернет на сайте Лаборатории Клинической Фармакологии (www.labclinpharm.ru).

  5. Продолжается работа медицинского центра безопасности лекарственных средств при беременности и лактации, организованного при СЗГМУ им. И.И.Мечникова



III. Планы

  1. Работа над веб-ресурсом (информационного портала) для целевого проекта в области безопасности лекарственной терапии.

  2. Продолжение сбора информации по НПР.

Приложение 1.

Суммарный анализ НПР


Вид реакции

Подозреваемые препараты

число НПР

из них серьезных

Смерть

определенная связь

Вероятная связь

Возможная связь

Сомнительная связь

Условная связь

Неклассифицируемая связь




Повышение АСТ, Повышение АЛТ, Рабдомиолиз, Повышение


Севоран, бидоп

2













2










Покраснение, Отек лица, Отек кожи локализованный

омнипак













1













уровня креатинина в крови

ванкомицин

1













1










Тошнота, Рвота


ципринол

1










1













покраснение в месте инъекции, Затруднение дыхания

левофлоксацин

1










1













Нейтропения, Васкулит кожи, Лихорадка


Пропицил, клозапин

2













2










Диарея


Цефтриаксон, цефотаксим

2













2










Нейролепсия

галоперидол

1







1
















Изменения на ЭКГ


абилифай

2










1







1




Удушье, Отек языка , Гипотония


Цефотаксим, анальгин

2







2
















Крапивница

пиразинамид

1










1















Приложение 2


ЛПУ, наиболее активно выявлявшие НПР за отчетный период:


Клиники СЗГМУ им. И.И.Мечникова МЗ и СР РФ – 8

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко» - 4

СПб ГУЗ Пушкинский противотуберкулезный диспансер – 1

СПб ГУЗ госпиталь ветеранов войн. – 3


^ ЛПУ, предоставившие ежемесячные отчеты:


СПб ГУЗ Пушкинский противотуберкулезный диспансер

СПб ГУЗ «Психиатрическая больница №1 им. П.П.Кащенко»

СПб ГУЗ «Городская поликлиника №3» (не зарегистрировано НПР)


Приложение 3

Общий рейтинг





Приложение 4


Отчет о проведении лекции-семинара «Фармакоэпидемиологические исследования по применению и безопасности лекарств во время беременности»


Лекция «Фармакоэпидемиологические исследования по применению и безопасности лекарств во время беременности» («Pharmacoepidemiological studies on Medication Use and Safety During Pregnancy») проводилась при сотрудничестве 3х организаций: РЦ МБЛС СЗФО РФ и СПб, СЗ медицинский центр безопасности лекарств при беременности и лактации (babyrisk), и Совет молодых ученых и специалистов СЗГМУ им. И.И.Мечникова МЗ и СР РФ. Лекция проведена 31 марта 2012 г. в СЗГМУ им. И.И.Мечникова на английском языке с переводом. Лектор - Hedvig Nordeng - профессор школы фармации Университета г. Осло, Норвегия.

Доктор Hedvig Nordeng начала работу в Школе фармации Университета г. Осло в 2006 г. в должности доцента. В 2010 она стала профессором фармации, специалистом в области фармакоэпидемиологии. Dr. Nordeng занимается вопросом лекарств во время беременности и лактации с 1997 г., уделяя особое внимание психотропным лекарствам. Также она работает в качестве исследователя на кафедре психосоматики и поведения в отношении здоровья, отдел Психического Здоровья в Норвежском государственном институте здравоохранения с 2005 г.. Она защитила диссертацию на степень PhD по применению лекарств при беременности на медицинском факультете Университета г. Осло в 2005 г.. Степень фармацевта – в 1997 г. Dr. Nordeng является редактором учебника по фармакологии для медицинских сестер и соавтором многих научных статей, глав книг и национальных рекомендаций по применению лекарств при беременности и лактации. Она отвечает за раздел Лекарства и Лактация в Норвежском национальном формуляре с 2006 г.

Лекция была посвящена текущим фармакоэпидемиологическим исследованиям. В лекции обсуждалось, какой вклад вносят фармакоэпидемиологические исследования в приобретение знаний о применении и безопасности лекарств во время беременности на клинических примерах. Обсуждалась роль фармакоэпидемиологических исследований в получении важной для практикующих врачей информации о безопасности различных лекарственных средств у беременных и кормящих, была подчеркнута роль центров безопасности лекарственных средств у беременных и кормящих, работающих по международной методологии тератологических информационных служб (ТИС).

Приведены примеры фармакоэпидемиологических исследований. Представлено текущее международное исследование, проводящееся в сотрудничестве с СЗ медицинским центром безопасности лекарств у беременных и кормящих в СПб (координатор Загородникова К.А.), которое на популяции свыше 1000 беременных из России изучает спектр применяемых лекарств, приверженность к терапии, субъективное восприятие рисков, связанных с лекарствами у беременных. Представлены предварительные результаты.

ИТОГИ:

На лекции зарегистрировалось 40 участников. Среди них: студенты СЗГМУ им. И.И.Мечникова 5-6 курса, интерны кафедр стоматологии общей практики, акушерства и гинекологии, специалисты генетики СЗГМУ НИИ АГ им. Отта, специалисты федерального перинатального центра, клиник Эйхвальда, акушеры-гинекологи СПб и Ленобласти.

Лекция проходила в режиме активной дискуссии. По результатам были сделаны важные выводы:

Намечены планы сотрудничества СЗ медицинского центра безопасности лекарств у беременных и кормящих (babyrisk) и специалистов профильных учреждений Санкт-Петербурга.





politicheskie-vozzreniya-ss-uvarova.html
politicheskij-analiz-i-prognozirovanie-mezhdunarodnie-aspekti.html
politicheskij-institut-sm-institut-politicheskij-uchebnoe-posobie-moskva-2012-udk-32-001-bbk-66-0.html
politicheskij-portret-f-a-golovina-stranica-7.html
politicheskij-rezhim-ponyatie-i-vidi-2.html
politicheskij-stroj-i-gosudarstvennoe-ustrojstvo-knr.html
  • institut.bystrickaya.ru/tematicheskoe-planirovanie-po-geometrii-v-9-klasse.html
  • uchit.bystrickaya.ru/trudnoopredelimie-gruppi-krovi-opredelenie-grupp-krovi-na-planshetah.html
  • bukva.bystrickaya.ru/osnovnie-normativno-tehnicheskie-dokumenti-po-obespecheniyu-bezopasnosti-na-avtotransportnom-predpriyatii-nadzor-i-kontrol-za-sostoyaniem-ohrani-truda.html
  • education.bystrickaya.ru/-otdaj-dushu-za-dushu-oko-za-oko-zub-za-zub-ruku-za-ruku-nogu-za-nogu-obozhzhenie-za-obozhzhenie.html
  • uchit.bystrickaya.ru/uchebnij-plan-publichnij-doklad-municipalnogo-obsheobrazovatelnogo-uchrezhdeniya-srednej-obsheobrazovatelnoj-shkoli-posyolka-knevici.html
  • knigi.bystrickaya.ru/socialnaya-adaptaciya-vospitannikov-uchrezhdenij-gosudarstvennoj-podderzhki-22-00-04-socialnaya-struktura-socialnie-instituti-i-processi.html
  • uchebnik.bystrickaya.ru/verzhbickij-a-narodnoe-birzhevoe-sliyanie1-kurs-lekcij-teoriya-cennih-bumag.html
  • thesis.bystrickaya.ru/pravitelstvennaya-ierarhiya-presviterskoj-i-diakonskoj-stepeni-pravila-ii-vselenskogo-sobora-pravila-efesskogo.html
  • pisat.bystrickaya.ru/teatr-slova-anni-ahmatovoj.html
  • prepodavatel.bystrickaya.ru/terminologiya-metodicheskie-ukazaniya-k-zanyatiyam-po-akusherstvu-dlya-studentov-po-specialnosti-lechebnoe-delo-rekomendovano.html
  • kolledzh.bystrickaya.ru/53programma-vneurochnoj-deyatelnosti-obrazovatelnaya-programma-nachalnogo-obshego-obrazovaniya-mou-dudenevskoj-sosh.html
  • ucheba.bystrickaya.ru/prikaz-904-ot-22-03-2012g-utverzhdayu-predsedatel-zakupochnoj-komissii.html
  • lektsiya.bystrickaya.ru/primer-oformleniya-otziva-vkr-metodicheskie-ukazaniya-po-podgotovke-napisaniyu-i-zashite-vipusknoj-kvalifikacionnoj.html
  • school.bystrickaya.ru/233-obyazatelstva-emitenta-iz-obespecheniya-predostavlennogo-tretim-licam-i-v-ivanov-15-maya-2009g.html
  • obrazovanie.bystrickaya.ru/pravovoe-regulirovanie-strahovaniya-grazhdanskoj-otvetstvennosti-vladelcev-transportnih-sredstv.html
  • studies.bystrickaya.ru/glava-2-numizmatika-lekciya-vvodnaya-dlya-chego-neobhodimo-znat-paleografiyu-numizmatiku-metrologiyu.html
  • studies.bystrickaya.ru/garantii-deputatskoj-deyatelnosti-ukraina-chast-3.html
  • shkola.bystrickaya.ru/nalogovaya-politika-gosudarstva.html
  • thescience.bystrickaya.ru/i-mezhdunarodnaya-molodezhnaya-konferenciya-po-intellektualnim-tehnologiyam-i-sistemam-yuni-intel-2010.html
  • nauka.bystrickaya.ru/utverzhdeno-postanovleniem-glavi-administracii.html
  • pisat.bystrickaya.ru/strukturalizm-predmet-filosofii.html
  • zanyatie.bystrickaya.ru/sociologicheskoe-issledovanie-razlichnih-aspektov-trudovoj-zanyatosti-molodezhi.html
  • credit.bystrickaya.ru/otchet-prezidiuma-verhovnoj-radi-avtonomnoj-respubliki-krim-o-prodelannoj-rabote-za-period-s-12-maya-2006-goda-po-31-dekabrya-2007-goda-stranica-2.html
  • literature.bystrickaya.ru/deyatelnost-komitetov-i-komissij-gd-gosduma-rf-monitoring-smi-9-10-maya-2007-g.html
  • literature.bystrickaya.ru/chetirnadcat-lekcij-prochitannih-v-dornahe-s-23-stranica-7.html
  • university.bystrickaya.ru/glava-9-socialnaya-zrelost-moralnost-pravo-i-lobnie-doli-elhonon-goldberg-upravlyayushij-mozg-lobnie-doli.html
  • essay.bystrickaya.ru/bibliografiya-na-anglijskom-yazike-otchet-o-nauchno-issledovatelskoj-rabote-po-teme-razvitie-rossii-v-usloviyah-globalizacii.html
  • writing.bystrickaya.ru/doktor-bulgakov-v-cikle-rasskazov-zapiski-yunogo-vracha.html
  • student.bystrickaya.ru/2-harakteristika-predpriyatiya-kak-istochnika-zagryazneniya-atmosfernogo-vozduha.html
  • report.bystrickaya.ru/klassifikaciya-setej-svyazi.html
  • zadachi.bystrickaya.ru/otchet-o-proizvodstvennoj-praktike-v-otele.html
  • paragraf.bystrickaya.ru/zakonodatelstvo-ob-arende.html
  • shpargalka.bystrickaya.ru/vechnost-okazalas-sovsem-ne-strashnoj-i-gorazdo-bolee-dostupnoj-ponimaniyu-chem-mi-predpolagali-prezhde-stranica-30.html
  • student.bystrickaya.ru/1222-ierarhii-klassov-zakonchennij-uchebnik-i-rukovodstvo-po-yaziku.html
  • thesis.bystrickaya.ru/programma-disciplini-metodi-sbora-informacii-v-socialnih-naukah-dlya-napravleniya-030200-62-politologiya.html
  • © bystrickaya.ru
    Мобильный рефератник - для мобильных людей.